31. Caos y Renuncias en la FDA: La Crisis del Regulador Principal de Medicamentos

1. Renuncia del Principal Regulador de Medicamentos por Conducta y Toxicidad.

El director del centro de medicamentos de la FDA renunció abruptamente después de que funcionarios federales comenzaran a revisar serias preocupaciones sobre su conducta personal, aunque él alegó un ambiente de trabajo tóxico y represalias.

2. Choques sobre la Aceleración de Aprobaciones y Vouchers de Prioridad.

El regulador de medicamentos expresó alarma sobre las iniciativas de la administración Trump para acelerar las aprobaciones, advirtiendo que podrían ser ilegales y representar un riesgo para la salud pública, lo que generó conflictos internos.

3. Rotación Extrema en el Liderazgo del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDER).

La inestabilidad en la dirección del CDER, la división más grande de la FDA, se hizo evidente con múltiples cambios de liderazgo en un corto período, lo que genera preocupación sobre la estabilidad y la experiencia en la agencia.

4. Nombramiento de Tracy Beth Høeg y Alarmas por Falta de Experiencia.

El nombramiento de Tracy Beth Høeg como directora interina del CDER generó alarma entre los funcionarios de la FDA, quienes señalaron su falta de experiencia en supervisión de revisiones de medicamentos o ensayos clínicos.

5. Conflicto en la Dirección de Vacunas y Críticas de Ex-Líderes.

El principal regulador de vacunas de la FDA afirmó en un memorando interno que al menos 10 niños murieron a causa de las vacunas contra el COVID-19, lo que llevó a propuestas de protocolos de aprobación más estrictos, criticados por ex-líderes de la agencia.